In deze tweede casestudy tijdens onze testfase richten we ons op de datananauwkeurigheid tijdens een nieuwe ronde pilotzendingen.
Introductie
De mogelijkheid om medicijnzendingen in de koudeketen in realtime te volgen en te bekijken, is een noodzaak geworden voor de farmaceutische industrie. Of het nu gaat om het volgen van zendingen om de acceptatie van geneesmiddelen bij levering te versnellen of om afwijkingen tijdens het transport te voorkomen, de reden voor realtime inzicht in zendingen blijft hetzelfde: uitstekende patiëntenzorg.
CSafe valideert jaarlijks het vermogen van onze Air Cargo-containervloot om nauwkeurige gegevens te onderhouden en te registreren. Deze temperatuurvalidatie is belangrijk voor farmaceutische verzenders om aan te tonen dat ze voldoen aan FDA 21CFR Part 211.68a, de regelgeving voor veilig transport van hun farmaceutische producten. De gegevens die via het geïntegreerde trackingsysteem worden verzameld en via het nieuw ontwikkelde zichtbaarheidsplatform worden gerapporteerd, voegen nu in realtime extra informatie en redundantie toe aan de validatiedataset van het verzendproces van de containers.
Er zijn veel aspecten om te overwegen bij het selecteren van een tracking device. Voor CSafe was het essentieel om een tracking device te kiezen dat goedgekeurd was voor vluchten op de meeste commerciële luchtvaartmaatschappijen, dat direct kon worden geïntegreerd in de systeemarchitectuur van de Active Temperature Controlled Container (ATCC) en na installatie nog steeds een sterk signaal kon uitzenden. Na uitgebreid onderzoek en prototypetests koos CSafe voor de Sendum PT300D.
Bovendien begreep het team dat het gebruik of de ontwikkeling van een aangepast zichtbaarheidsplatform dat flexibel, apparaatonafhankelijk en aanpasbaar is aan de gebruiker van de koelketen, essentieel zou zijn voor het project. CloudLeaf, Inc. voldeed aan alle behoeften.
De projectontwikkeling is al voor de helft afgerond en de containers van CSafe met geïntegreerde volgapparatuur hebben vlekkeloos gefunctioneerd bij meer dan 20 proefzendingen. Bij de meeste verplaatsingen werden 6 containers als testmonsters vervoerd.
Deze casestudy gebruikt de resultaten van een voltooide pilotzending om de nauwkeurigheid van de met het trackingapparaat verzamelde gegevens in het nieuwe zichtbaarheidsplatform te beoordelen aan de hand van verzendinformatie die rechtstreeks door de meetsystemen van de containers is verzameld. Tot nu toe waren deze verzamelde containergegevens alleen na verzending beschikbaar, maar dankzij de integratie van een realtime trackingapparaat en een cloudgebaseerd platform om de verzending te bekijken, zijn containergegevens op elk moment tijdens de leaseperiode beschikbaar.
Doelen van de pilottest
De eerste casestudy van CSafe over zichtbaarheid van zendingen ging over de mogelijkheden van trackingapparaten om binnen de containers te werken en liet zien welke verzendparameters konden worden gevolgd. Deze casestudy is geschreven om de nauwkeurigheid van de verzamelde informatie te bepalen.
Pilot 'A'-zendingen worden alleen als succesvol beschouwd als containermetingen, ladingmetingen en vooraf ingestelde waarschuwingen in realtime worden verzonden tijdens de zending en overeenkomen met de gevalideerde gegevens die de container al registreert.
Pilottestmethode
CSafe werkte samen met DHL Global Forwarding om deze eerste zendingen te voltooien en koos ervoor om zowel RKN- als RAP-containers te testen, geladen met daadwerkelijke geneesmiddelen. De zending die in deze casestudy wordt besproken, betreft een non-stop internationale RAP-zending van CSafe van Wenen, Oostenrijk naar Chicago, Illinois, die onlangs werd voltooid op 13 augustus 2020.
Tabel 1 – Transportdetails van de pilotzending
Tracking software-installatie –Alle configuraties voor containertracking, waarschuwingen en waypointgebieden zijn ingesteld in het nieuwe Visibility Platform van CSafe.
Geofence-locatie aanmaken – Geofence-locaties en waarschuwingen ingesteld bij start- en eindmagazijnen, DHL-hubs in Wenen en Chicago, en op de luchthavens VIE en ORD.
Hardware configuratie –Alle trackingapparaten zijn geconfigureerd met waarschuwingslimieten op basis van het profiel en de toegestane parameters voor het product in elke container.
Resultaten
Op 8 augustus 2020 werden twee containers – RAP 40355 en 40284 – opgehaald bij het VIE-servicecentrum van CSafe. Het Track & Trace-ontwikkelingsteam volgde de containers tijdens hun reis naar de productielocatie van de verzender, Vienna International Airport (VIE), waarna ze bij het opstijgen in de vluchtveilige modus gingen en bij aflevering op de bestemming Chicago O'Hare International Airport (ORD), alvorens terug te keren naar het Chicago Service Center van CSafe.
Afbeelding 1 – CSafe RAP
Beide containers werden op 13 augustus 2020 verzonden en geleased. De gegevens in deze sectie zijn afkomstig van RAP 40355 en de cijfers komen rechtstreeks van het Visibility Platform. CSafe registreerde diverse metingen, waaronder locatie, lading en omgevingstemperatuur, schokmetingen en de luchtdruk in het compartiment.
Op pagina 3 worden in figuur 1 en 2 de verschillende gegevensinvoergegevens weergegeven die bij de zending worden geregistreerd. Figuur 3-5 illustreert de GPS-weergaven en benadrukt de nauwkeurigheid van de kaarttracking.
Temperatuur van de lading
Figuur 1 – Temperatuurmapping van vrachtladingen, in realtime.
Omgevingstemperatuur
Figuur 2 – Omgevingstemperatuurregistraties, in realtime.
GPS locatie
Figuur 3 – GPS-locatiekaart met historische route.
Temperatuur en locatie van de lading
Figuur 4 – GPS-locatiekaart met historische route.
GPS-locatie bij aankomst
Figuur 5 – Ingezoomde weergave van de GPS-locatie bij aankomst op de bestemming.
Discussie
De onderstaande grafiek geeft de nauwkeurigheid van de PT300D-gegevens weer wanneer deze over de logbestandgegevens van de container worden gelegd.
Figuur 6 – Verzamelde apparaatgegevens gesuperponeerd op het logbestand van de containerverzending. Labels A en B verwijzen naar de onderstaande discussiegedeelten.
Sectie A
De twee kleine temperatuurdalingen van de lading die door het PT300D-apparaat worden geregistreerd en die worden weergegeven in Figuur 6 (p. 5), geven de preconditionering en het laden van de container aan. De eerste lichte daling wordt geregistreerd door de Sendum PT300D, die de eerste thermische onderschrijding registreert, typisch voor de preconditionering van de kamer en plaatsvindt voordat er een product wordt geladen. De tweede daling komt overeen met het openen van een deur wanneer de lading wordt geladen bij een hoge omgevingstemperatuur van 30 °C. Deze gebeurtenissen veroorzaken lichte thermische schommelingen die de container gemiddeld meet tussen meerdere temperatuursensoren in het vrachtruim. De duur van deze gebeurtenis was ongeveer 45 minuten en geeft aan dat het RAP-systeem probeert de luchttemperatuur op de geselecteerde instelwaarde van 5 °C te houden en de temperatuur naar de onderste bedrijfsdrempel van 2 °C stuurt om ervoor te zorgen dat het product snel stabiliseert zodra de deuren zijn gesloten. Deze kleine schommelingen zijn verwacht, hebben een rationele verklaring en worden als acceptabel beschouwd.
Sectie B
De gemiddelde temperaturen van de lading uit Figuur 6 (pg. 5), Sectie C, zijn:
De CSafe RAP maakt gebruik van meerdere thermistoren, die tijdgemiddeld zijn, om de koelwerking te regelen en te onderhouden. Ditzelfde geconditioneerde signaal wordt vervolgens geregistreerd als de temperatuur van de lading in het datalogbestand. De interne temperatuur die door de RAP wordt gerapporteerd, resulteert daarom in een vloeiender signaal. De PT300D gebruikt een externe sonde, bevestigd in de laadruimte, om de interne temperatuur van de lading eenvoudig te rapporteren met een ingestelde frequentie en heeft de neiging er grilliger uit te zien. De verschillen tussen de twee zijn het resultaat van een gemiddeld signaal bedoeld voor regeling versus een realtime signaal bedoeld voor rapportage.
Conclusie
Concluderend kan worden gesteld dat de temperatuur van de lading, zoals gerapporteerd door de PT300D, overeenkwam met de temperatuur van de lading, gegenereerd door het TMS van de RAP, en gedurende de gehele duur van elke containerbeweging toegankelijk was, waardoor de waarnemer direct inzicht had in de status van elke zending. De nauwkeurigheid en beschikbaarheid van deze gegevens dragen bij aan de voortdurende missie van CSafe om de tijdige levering en correcte temperatuurbeheersing van de levensverbeterende producten die mensen nodig hebben, te garanderen.
Wilt u meer weten over hoe u kunt profiteren van het serviceaanbod van CSafe? Neem gerust contact op!.
Uw dichtstbijzijnde verkoopvertegenwoordiger staat klaar om u te helpen de impact van uw levensreddende therapieën te maximaliseren