Cel- en gentherapie - CSafe

Van concept tot patiënt

In de high-stakes-industrie van cel- en gentherapie (CGT) is het beschermen van de integriteit van de lading van cruciaal belang. CSafe biedt een uitgebreid portfolio van vertrouwde cold chain-oplossingen om de productkwaliteit te waarborgen en een veilige levering van ontwikkeling tot patiënten te garanderen.

Ondersteuning voor elke fase van de CGT-reis

Onze oplossingen zijn ontworpen om risico's te beperken, de verwerking te verbeteren en een naadloze distributie te garanderen, zodat u zich kunt richten op het ontwikkelen van levensveranderende therapieën.

Vanaf de eerste ontwikkeling tot en met de levering bij de patiënt ondersteunen wij CGT-bedrijven door op maat gemaakte oplossingen te bieden voor de complexiteit van echte verzendingen.

Waarom vroege betrokkenheid bij een Cold Chain-partner belangrijk is

De complexiteit van de CGT-toeleveringsketen vereist precisie in elke stap. Voor opkomende bedrijven kan een samenwerking met een vertrouwde expert in de koelketen zoals CSafe vanaf de beginfase waardevolle ondersteuning bieden, zodat u deze uitdagingen effectief kunt aanpakken. Of u nu uw logistiek opschaalt of zich voorbereidt op wettelijke indieningen, het is essentieel om vroeg in het proces met CSafe in zee te gaan om een ​​succesvolle productlancering en distributie op de lange termijn te garanderen.

CGT van CSafe Programma voor ontwikkeling van de koelketen

Een allesomvattende aanpak van CGT-koelketenlogistiek

CSafe biedt een gestructureerde Programma voor de ontwikkeling van de koelketen, ontworpen om CGT-bedrijven te ondersteunen bij het opzetten van robuuste, schaalbare logistieke operaties. Ons programma omvat vier kritieke gebieden om ervoor te zorgen dat u volledig voorbereid bent op de distributie en de indiening bij de regelgevende instanties.

Analyse van de koudeketen en aanbeveling voor oplossingen

CSafe biedt deskundige planning om veilig en conform transport van gevoelige farmaceutische producten te garanderen. Wij bieden op maat gemaakte koelketenoplossingen, van advies tot uitvoering.

Testen

Onze testdiensten gaan verder dan de vereisten die in de standaarddocumentatie van het product zijn vastgelegd. Zo garanderen we dat elk aspect van het verzendproces voldoet aan de wettelijke en kwaliteitsnormen.

Tracking en datalogging

Met CSafe kunt u de juiste apparaten voor dataregistratie identificeren, zodat u realtime inzicht krijgt en voor elke zending de juiste controle en naleving kunt garanderen.

Vervoer

Wij helpen u bij het selecteren van de beste dienstverleners en ontwikkelen SLA's die ervoor zorgen dat uw therapie de patiënt onder optimale omstandigheden bereikt. Zo wordt het risico op temperatuurschommelingen of vertragingen verkleind.

Ons proces:
Van consultatie tot implementatie

Een stapsgewijze aanpak naar succes

Bij CSafe gebruiken we een gestructureerd proces afleveren op maat gemaakte cold chain-oplossingen voor CGT-bedrijven. Elke fase van ons proces is ontworpen om aan uw specifieke behoeften te voldoen en zorg ervoor dat uw producten efficiënt en veilig worden gedistribueerd.

Eerste consult

Een hoogwaardige haalbaarheidsbeoordeling en simulatie om logistieke vereisten te identificeren. 

Ontdekking Diepe Duik

Diepgaande analyse van uw huidige en toekomstige logistieke behoeften. 

Analyse & Planning

Gap-analyse, risicobeperking en gedetailleerde planning om uw koelketenactiviteiten te optimaliseren. 

Implementatie & Documentatie

Testen, rapporteren, trainen en documenteren om naleving en operationele gereedheid te garanderen. 

Een haalbaarheidsbeoordeling en simulatie op hoog niveau om identificeren logistiek vereisten. 

Diepgaande analyse van uw huidige en toekomstige logistiek behoeften. 

Gapanalyse, risicobeperking en gedetailleerde planning om te optimaliseren uw koelketenactiviteiten. 

Testen, rapporteren, trainen en documenteren om naleving en operationele gereedheid te garanderen. 

Gratis eerste consult

Gratis voor CGT-bedrijven

  • Begrijp uw verzendopties voor de koudeketen
  • Voer een gapanalyse op hoog niveau uit om potentiële risico's te identificeren
  • Plan voor de overgang van eenmalige zendingen naar een consistent, compliant proces
  • Vereenvoudig en optimaliseer het logistieke proces van de koelketen
  • Ontdek mogelijkheden om uw tijdlijnen te versnellen
  • Vergroot uw interne middelen met onze gespecialiseerde expertise

Vraag vandaag nog uw gratis consult aan.

Waarom kiezen voor CSafe?

Uw vertrouwde partner in de koelketen

Met jarenlange ervaring in het ondersteunen van de CGT-industrie heeft CSafe een reputatie opgebouwd als een betrouwbare partner. Onze diepgaande expertise, toewijding aan uitmuntendheid en bewezen partnerschappen hebben ons het vertrouwen van CGT-bedrijven wereldwijd opgeleverd. Of u zich nu in de beginfase van de ontwikkeling bevindt of u voorbereidt op commercialisering, CSafe biedt de betrouwbare, schaalbare oplossingen die u nodig hebt om te slagen.

Wij regelen de complexiteit van de koelketen, zodat u zich kunt richten op wat het belangrijkst is: het bieden van levensveranderende therapieën aan patiënten.

Onze partnerschappen zorgen ervoor dat we uitgebreide, wereldwijd consistente oplossingen kunnen bieden en tegelijkertijd diensten kunnen afstemmen op uw specifieke behoeften. Samen creëren we een naadloze, end-to-end cold chain-oplossing waarop u kunt vertrouwen.
Contact
Wij zijn er om u 24/7 te ondersteunen. Neem contact op met ons klantenserviceteam van wereldklasse, dat klaar staat om u te helpen met al uw vragen of behoeften.